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            指南共識(shí)
            急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2023

            文章來源:

            中國(guó)卒中學(xué)會(huì), 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì), 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)卒中預(yù)防與控制專業(yè)委員會(huì) 介入學(xué)組. 急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2023[J]. 中國(guó)卒中雜志, 2023, 18(06): 684-711.

            執(zhí)筆作者:霍曉川,高峰

            通信作者:繆中榮,王擁軍


            卒中是致殘和致死的主要疾病之一,急性缺血性卒中約占全部卒中的80%。急性缺血性卒中治療的關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管,挽救缺血半暗帶。目前被證實(shí)有效的急性缺血性卒中早期血管再通的治療方法主要是靜脈rt-PA溶栓 。對(duì)靜脈溶栓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的薈萃分析證實(shí)發(fā)病4.5?h內(nèi)靜脈rt-PA溶栓有明確獲益,而且溶栓時(shí)間越早,獲益越大。靜脈溶栓具有嚴(yán)格的時(shí)間窗限制,能夠通過其獲益的患者不到缺血性卒中患者的3%,同時(shí)其治療效果依然有巨大的優(yōu)化空間,因此,國(guó)內(nèi)外學(xué)者一直在探索對(duì)大血管閉塞急性缺血性卒中患者的血管內(nèi)治療方法。

            自2014年底開始,一系列相關(guān)研究相繼得出了較為一致的研究結(jié)果:在經(jīng)過篩選的前循環(huán)大血管閉塞性急性缺血性卒中患者中,以機(jī)械取栓為主的血管內(nèi)治療可帶來明確獲益?;谥饕槍?duì)可回收支架治療缺血性卒中的6項(xiàng)機(jī)械取栓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果,2015年國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南對(duì)特定人群急診血管內(nèi)治療給予了最高級(jí)別的推薦。

            2015年至今,急性缺血性卒中血管內(nèi)治療在多方面取得了研究進(jìn)展。近年來,中國(guó)血管內(nèi)治療的數(shù)量逐年大幅增長(zhǎng),新的研究也在不斷拓展血管內(nèi)治療的適宜人群,基于這些最新研究證據(jù),中國(guó)卒中學(xué)會(huì)組織國(guó)內(nèi)本領(lǐng)域?qū)<彝ㄟ^查閱文獻(xiàn)、反復(fù)征求建議并討論,在《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2018》的基礎(chǔ)上,根據(jù)新發(fā)現(xiàn)和新證據(jù)進(jìn)行了推薦和建議的更新,制定了《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2023》,旨在總結(jié)目前有關(guān)急性缺血性卒中血管內(nèi)治療的最新研究進(jìn)展,提出適合我國(guó)急性缺血性卒中血管內(nèi)治療臨床可參考的標(biāo)準(zhǔn)及管理方法。建議臨床醫(yī)師在參照本指南推薦的基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際情況對(duì)急性缺血性卒中患者采取有針對(duì)性的個(gè)體化治療。

            本指南采用的推薦分類及證據(jù)水平參照中國(guó)卒中學(xué)會(huì)的指南推薦意見分類和證據(jù)等級(jí)級(jí)別(表1)。

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            急性缺血性卒中血管內(nèi)治療的影像評(píng)估方案

            對(duì)于經(jīng)篩選發(fā)病6?h以內(nèi)、ASPECTS評(píng)分<6分、擬接受緊急再灌注治療的患者,或發(fā)病超過6?h、擬接受緊急再灌注治療的患者,建議完成CTP檢查以明確梗死核心區(qū)和缺血半暗帶體積。一站式CTA+CTP檢查方案可縮短多模式CT的檢查時(shí)間;對(duì)于無法完成CTP的卒中中心,可根據(jù)CTA源圖像進(jìn)行梗死核心和缺血半暗帶的判斷,也可通過MRI DWI+MRA+PWI方案進(jìn)行術(shù)前評(píng)估,不同時(shí)間窗急性缺血性卒中患者血管內(nèi)治療的影像學(xué)篩選方案見表2。

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            血管內(nèi)治療影像評(píng)估——指南推薦意見

            ①實(shí)施血管內(nèi)治療前,推薦使用無創(chuàng)影像檢查明確有無顱內(nèi)大血管閉塞(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ②在有條件的中心,適合機(jī)械取栓的患者進(jìn)行顱內(nèi)血管影像檢查的同時(shí),可以考慮行顱外頸動(dòng)脈、椎動(dòng)脈的篩查,為制訂血管內(nèi)治療計(jì)劃提供信息(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ③發(fā)病6?h內(nèi)的前循環(huán)大血管閉塞患者,推薦使用CTA或MRA檢查明確有無大血管閉塞,可不進(jìn)行灌注成像檢查;發(fā)病6~24?h的前循環(huán)大血管閉塞患者,推薦進(jìn)行CTP、MRI?DWI或PWI檢查,幫助篩選適合機(jī)械取栓的患者(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ④發(fā)病6~24?h的前循環(huán)大血管閉塞患者,在謹(jǐn)慎篩選后,可以考慮參考腦側(cè)支循環(huán)情況決定是否進(jìn)行機(jī)械取栓治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑤在有條件的中心,對(duì)發(fā)病6?h內(nèi)、考慮大血管急性閉塞患者,在謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可考慮選擇跨過急診多模式影像檢查,直接到導(dǎo)管室經(jīng)平板CT掃描評(píng)估后進(jìn)行機(jī)械取栓治療(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            急性缺血性卒中血管內(nèi)治療的患者選擇——指南推薦意見

            ①發(fā)病24 h內(nèi)的急性前、后循環(huán)大血管閉塞患者,經(jīng)過臨床及影像篩選后,當(dāng)符合現(xiàn)有循證依據(jù)時(shí),均推薦血管內(nèi)取栓治療(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ②發(fā)病6 h內(nèi)的前循環(huán)大血管閉塞患者,符合以下標(biāo)準(zhǔn)時(shí),建議血管內(nèi)取栓治療:卒中前mRS評(píng)分0~1分;缺血性卒中由頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞引起;NIHSS評(píng)分≥6分;ASPECTS評(píng)分≥6分(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ③有急診血管內(nèi)治療指征的患者應(yīng)盡快實(shí)施治療,當(dāng)符合靜脈阿替普酶溶栓標(biāo)準(zhǔn)時(shí),建議接受靜脈溶栓治療,但不應(yīng)等待靜脈溶栓效果,應(yīng)同時(shí)橋接血管內(nèi)治療(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ④發(fā)病6?h內(nèi)適合血管內(nèi)治療的前循環(huán)大血管閉塞患者,在無靜脈溶栓禁忌時(shí),可以考慮選擇替奈普酶靜脈溶栓(靜脈團(tuán)注0.25?mg/kg,最高25?mg),而非阿替普酶,但仍需進(jìn)一步的隨機(jī)試驗(yàn)證據(jù)證實(shí)(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑤距患者最后看起來正常時(shí)間在6~16?h的前循環(huán)大血管閉塞患者,當(dāng)符合DAWN或DEFUSE 3研究入組標(biāo)準(zhǔn)時(shí),推薦血管內(nèi)治療(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ⑥距患者最后看起來正常時(shí)間在16~24?h的前循環(huán)大血管閉塞患者,當(dāng)符合DAWN研究入組標(biāo)準(zhǔn)時(shí),推薦血管內(nèi)治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑦發(fā)病0~12?h內(nèi)的急性基底動(dòng)脈閉塞患者,當(dāng)符合ATTENTION或BAOCHE研究入組標(biāo)準(zhǔn)時(shí),推薦血管內(nèi)治療(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ⑧發(fā)病12~24?h內(nèi)的急性基底動(dòng)脈閉塞患者,當(dāng)符合BAOCHE入組標(biāo)準(zhǔn)時(shí),推薦血管內(nèi)治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑨對(duì)于發(fā)病24?h內(nèi),伴有大梗死核心的急性前循環(huán)大血管閉塞患者,當(dāng)符合ANGEL-ASPECT,RESCUE-Japan LIMIT或SELECT 2研究的入組標(biāo)準(zhǔn)時(shí),推薦血管內(nèi)治療(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ⑩在急診血管內(nèi)治療過程中,經(jīng)篩選的串聯(lián)病變(顱外和顱內(nèi)血管同時(shí)急性閉塞)患者,可以考慮進(jìn)行血管內(nèi)治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?急性中等血管閉塞患者,急診血管內(nèi)治療的獲益尚不明確,經(jīng)過篩選及評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可慎重的選擇急診血管內(nèi)治療,但仍需進(jìn)一步的隨機(jī)試驗(yàn)證據(jù)證實(shí)(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?卒中前mRS評(píng)分>1分,ASPECTS評(píng)分<3分或NIHSS評(píng)分<6分的頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞的患者,在謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可以考慮在發(fā)病6?h內(nèi)(至股動(dòng)脈穿刺時(shí)間)進(jìn)行血管內(nèi)治療,需要進(jìn)一步隨機(jī)試驗(yàn)證據(jù)證實(shí)(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ??急性缺血性卒中患者考慮血管內(nèi)治療時(shí),推薦根據(jù)患者危險(xiǎn)因素、操作技術(shù)特點(diǎn)和其他臨床特征個(gè)體化選擇麻醉方案,盡可能避免血管內(nèi)治療延誤(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?發(fā)病24?h以上的大血管閉塞患者,血管內(nèi)治療的獲益性尚不明確,應(yīng)結(jié)合中心實(shí)際情況,在謹(jǐn)慎篩選的情況下,考慮是否進(jìn)行急診血管內(nèi)治療(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            急性缺血性卒中血管內(nèi)治療術(shù)中操作及圍手術(shù)期管理

            急性缺血性卒中血管內(nèi)治療篩選及救治流程

            結(jié)合患者的發(fā)病時(shí)間窗及影像評(píng)估結(jié)果,在排除血管內(nèi)治療禁忌證后,可參考圖1操作流程實(shí)施取栓治療。

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            血管內(nèi)治療術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中操作、藥物使用及術(shù)后評(píng)估可參考下列方案

            (本方案僅供參考,請(qǐng)根據(jù)中心具體條件及經(jīng)驗(yàn)實(shí)施)

            ①患者能夠配合時(shí)選擇局部麻醉以節(jié)省時(shí)間,如需要可使用清醒鎮(zhèn)靜。如估計(jì)患者使用清醒鎮(zhèn)靜在術(shù)中配合較差或由于患者的疾病情況使用清醒鎮(zhèn)靜劑高?;驓獾狼闆r高危,應(yīng)使用全身麻醉。術(shù)前控制血壓在180/105?mmHg以下。術(shù)中肝素的使用劑量尚有爭(zhēng)論,術(shù)中可以使用肝素鹽水,但通常不肝素化,除非存在高凝狀態(tài)或預(yù)期手術(shù)操作時(shí)間較長(zhǎng)。

            ②股動(dòng)脈穿刺后快速行顱腦DSA檢查(建議5~10?min完成病變血管及能提供代償?shù)难艿脑煊埃u(píng)估病變閉塞情況、側(cè)支循環(huán)代償及操作路徑。使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、6F/8F普通導(dǎo)引導(dǎo)管或90?cm長(zhǎng)鞘管通過股動(dòng)脈上行至患側(cè)動(dòng)脈。使用0.014?in(1?in=2.54?cm)微導(dǎo)絲配合支架微導(dǎo)管穿過血栓到達(dá)閉塞遠(yuǎn)端位置。用少量對(duì)比劑超選擇造影確認(rèn)微導(dǎo)管的位置。根據(jù)閉塞血管管徑及中心經(jīng)驗(yàn),推薦:管徑>3?mm選擇6?mm支架;管徑<3?mm選擇4?mm支架,也可先用4?mm支架,無效時(shí)再用6?mm支架。用生理鹽水沖洗微導(dǎo)管內(nèi)對(duì)比劑后,將支架裝置通過微導(dǎo)管送入。

            ③釋放支架后造影評(píng)估支架位置及張開程度。

            ④支架到位后放置5?min,以使支架在血栓內(nèi)完全張開。將充分張開的支架裝置與微導(dǎo)管一起輕輕拉出體外,期間導(dǎo)引導(dǎo)管持續(xù)負(fù)壓抽吸控制血流。支架張開錨定血栓后,也可在拉栓前去掉微導(dǎo)管,使用“裸導(dǎo)絲技術(shù)”提高近端抽吸效果。如聯(lián)合使用抽吸導(dǎo)管或中間導(dǎo)管時(shí)建議進(jìn)行雙重抽吸,通過近端導(dǎo)引導(dǎo)管抽吸或球囊導(dǎo)引導(dǎo)管控制血流,遠(yuǎn)端抽吸導(dǎo)管或中間導(dǎo)管抽吸提高支架取栓效果。

            ⑤血管再通定義為所有可治療血管血流達(dá)到eTICI分級(jí)≥2b50級(jí),再通時(shí)間定義為首次血流通暢時(shí)間。

            ⑥病因考慮為心源性栓塞時(shí),術(shù)后可僅用單一抗血小板藥物治療,不用雙聯(lián)抗血小板治療;考慮為大動(dòng)脈粥樣硬化形成時(shí),建議術(shù)后24?h排除出血轉(zhuǎn)化后給予雙聯(lián)抗血小板治療。

            ⑦如果在支架取栓后發(fā)現(xiàn)閉塞部位有高度狹窄(>70%),有引起閉塞的風(fēng)險(xiǎn),可采取以下治療計(jì)劃:重復(fù)不同角度血管造影,確認(rèn)該狹窄不是血管痙攣或動(dòng)脈夾層造成。使用Dyna-CT排除出血,準(zhǔn)備進(jìn)行顱內(nèi)粥樣硬化病變的顱內(nèi)血管成形術(shù)或支架成形術(shù),以改善遠(yuǎn)端血流,降低再次閉塞風(fēng)險(xiǎn)。40%~50%的殘余狹窄是可接受的。

            ⑧考慮動(dòng)脈溶栓的患者,單純動(dòng)脈溶栓建議選擇rt-PA或尿激酶,目前最佳劑量和灌注速率尚不確定。推薦rt-PA 1?mg/min,總劑量不超過40?mg,或尿激酶1~3萬IU/min,總劑量不超過100萬IU。靜脈溶栓后的患者,動(dòng)脈溶栓時(shí)rt-PA劑量不超過30?mg或尿激酶劑量不超過40萬IU。造影顯示血管再通或?qū)Ρ葎┩鉂B時(shí),應(yīng)立即停止溶栓。

            ⑨明確串聯(lián)病變或原位狹窄病變,需要進(jìn)行血管成形術(shù)時(shí),可術(shù)中使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑(替羅非班或依替巴肽),如使用替羅非班,可首先通過靜脈或聯(lián)合導(dǎo)管內(nèi)給予負(fù)荷劑量(每公斤體重0.4?μg/min)持續(xù)30?min(總劑量不超過1?mg),后靜脈泵入(每公斤體重0.1?μg/min)維持24?h。如使用依替巴肽,可首先通過靜脈或聯(lián)合導(dǎo)管內(nèi)推注135~180?μg/kg,繼之持續(xù)靜脈輸注每公斤體重0.5~2.0?μg/min,維持18~24?h。術(shù)后根據(jù)CT復(fù)查結(jié)果,在停止糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑治療前4?h給予重疊雙聯(lián)抗血小板治療。術(shù)后24?h應(yīng)進(jìn)行MRA或CTA檢查評(píng)估靶血管的開通程度。

            ⑩建議術(shù)后即刻使用DSA機(jī)器行CT檢查,并復(fù)查頭顱NCCT。術(shù)后腹股溝血管穿刺位置常規(guī)止血包扎或縫合。

            ??術(shù)后患者建議收入神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)病房密切觀察,給予標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療,進(jìn)行至少24?h心電、血壓監(jiān)護(hù),24?h內(nèi)復(fù)查頭顱CT和腦血管影像檢查(TCD、MRA、CTA或DSA),同時(shí)進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)全面體格檢查(NIHSS)。

             

            手術(shù)操作及圍手術(shù)期管理推薦——指南推薦意見

            ①縮短發(fā)病到再灌注時(shí)間與臨床預(yù)后密切相關(guān),推薦在治療時(shí)間窗內(nèi)盡早開通血管,以早期恢復(fù)血流再灌注(eTICI分級(jí)2b50~3級(jí))(Ⅰ類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ②在急診血管內(nèi)治療過程中,建議達(dá)到eTICI分級(jí)2b50~3級(jí)的血流再灌注,以提高臨床良好預(yù)后率(Ⅰ類推薦,A級(jí)證據(jù))。

            ③對(duì)于適合機(jī)械取栓的患者,經(jīng)過仔細(xì)篩選后,首選抽吸取栓不劣于首選支架取栓(Ⅰ類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ④在血管內(nèi)治療過程中,推薦結(jié)合患者情況慎重篩選下應(yīng)用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管或中間導(dǎo)管等材料以提高血管開通率(Ⅱa類推薦,C級(jí)證據(jù))。

            ⑤急診血管內(nèi)治療后,再通血管存在顯著狹窄時(shí),建議密切觀察,如狹窄>70%或影響遠(yuǎn)端血流(eTICI分級(jí)<2b50級(jí))或?qū)е略匍]塞時(shí),可以考慮血管成形術(shù)[球囊擴(kuò)張和(或)支架置入](Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑥急診血管內(nèi)治療時(shí)可以考慮應(yīng)用血管成形、支架置入等補(bǔ)救措施,以使再灌注血流達(dá)到eTICI分級(jí)2b50~3級(jí)(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑦急診血管內(nèi)治療時(shí),在靜脈溶栓基礎(chǔ)上,謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可以考慮對(duì)部分適合患者進(jìn)行動(dòng)脈溶栓,當(dāng)患者不適合靜脈溶栓或靜脈溶栓無效且無法實(shí)施血管內(nèi)治療時(shí),經(jīng)過嚴(yán)格篩選后,可慎重選擇動(dòng)脈溶栓治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑧急診血管內(nèi)治療成功開通血管后(eTICI 分級(jí)2b50~3級(jí)),對(duì)部分適合的患者,在評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可考慮慎重選擇動(dòng)脈內(nèi)阿替普酶溶栓治療(0.225?mg/kg),但仍需隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑨血管內(nèi)治療血管恢復(fù)再灌注后,在謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后,可以考慮將收縮壓控制在140~180?mmHg,避免強(qiáng)化降壓至120?mmHg以下(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ⑩急診血管內(nèi)治療前給予靜脈血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑獲益性仍不明確,在考慮病因?yàn)榇髣?dòng)脈粥樣硬化型前循環(huán)急性大血管閉塞患者中,經(jīng)謹(jǐn)慎篩選后,術(shù)前靜脈使用替羅非班可能是安全的(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ??急診血管內(nèi)治療術(shù)中進(jìn)行了球囊擴(kuò)張或支架成形術(shù)的患者,經(jīng)謹(jǐn)慎篩選后,在術(shù)中給予血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑可能是安全的(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?急診血管內(nèi)治療患者,在術(shù)中給予靜脈注射肝素或阿司匹林可能會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn),不建議在術(shù)中無選擇地給藥,對(duì)少數(shù)特殊患者,可在謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益比后慎重選擇(Ⅲ類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?對(duì)于心房顫動(dòng)導(dǎo)致的急性缺血性卒中,急診血管內(nèi)治療后,經(jīng)謹(jǐn)慎評(píng)估,可以考慮在發(fā)病后早期啟動(dòng)抗凝治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ?急診血管內(nèi)治療開通血管后,不推薦擴(kuò)容、擴(kuò)血管治療(Ⅲ類推薦,B級(jí)證據(jù)),血管內(nèi)治療后腦灌注不足者,可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下行擴(kuò)容治療(Ⅱb類推薦,B級(jí)證據(jù))。

            ??血糖高于10?mmol/L時(shí)可以考慮給予胰島素治療,血糖低于3.3?mmol/L時(shí)可以考慮給予10%~20%葡萄糖口服或注射治療(Ⅱb類推薦,C級(jí)證據(jù))。

            ?血脂異常(過高或過低)均與不良預(yù)后相關(guān),急性缺血性卒中后應(yīng)積極評(píng)估血脂以指導(dǎo)降脂治療及二級(jí)預(yù)防治療(Ⅱa類推薦,B級(jí)證據(jù))。

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