疾病修飾治療的療效
1. 疾病修飾治療僅在具有適當(dāng)基礎(chǔ)設(shè)施的中心才能開(kāi)展，以提供：
① 適當(dāng)?shù)幕颊弑O(jiān)測(cè)；
② 綜合評(píng)估；
③ 及時(shí)發(fā)現(xiàn)副作用和解決問(wèn)題的能力。[共識(shí)聲明]
2. 對(duì)于臨床孤立綜合征（CIS）患者，以及不符合MS診斷標(biāo)準(zhǔn)但MRI提示MS病灶的患者，給予干擾素或醋酸格拉替雷治療。[強(qiáng)推薦]
3. 給予活動(dòng)性復(fù)發(fā)緩解型MS患者以疾病修飾治療。此類患者的定義為臨床復(fù)發(fā)和/或MRI活動(dòng)（活動(dòng)病灶、對(duì)比增強(qiáng)病灶、在至少每年的評(píng)估中有新的或明確擴(kuò)大的T2病變），也包括滿足當(dāng)前MS診斷標(biāo)準(zhǔn)的CIS。[強(qiáng)推薦]
4. 對(duì)于活動(dòng)性復(fù)發(fā)緩解型MS患者，在眾多從適度有效到高效的藥物中（干擾素β-1b、干擾素β-1a皮下/肌內(nèi)、聚乙二醇化干擾素β-1a、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富馬酸二甲酯、克拉屈濱、芬戈莫德、達(dá)克珠單抗、那他珠單抗、阿侖珠單抗）做出選擇，取決于以下因素，需要與患者討論：
① 患者的特點(diǎn)與合并癥；
② 疾病嚴(yán)重程度/活性；
③ 藥物安全性概況；
④ 藥物的可及性。[共識(shí)聲明]
5. 在考慮給予活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型MS患者干擾素β-1a（皮下）或干擾素β-1b治療時(shí)，應(yīng)與患者討論藥物療效的不確定性，以及藥物的安全性和耐受性。[弱推薦]
6. 在考慮給予活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型MS患者米托蒽醌治療時(shí)，應(yīng)與患者討論藥物的療效，以及尤其重點(diǎn)討論藥物的安全性和耐受性。[弱推薦]
7. 對(duì)于原發(fā)進(jìn)展型MS患者，考慮奧瑞珠單抗。[弱推薦]
8. 用藥時(shí)務(wù)必參閱產(chǎn)品特性摘要，以了解藥物劑量、特殊警告和使用注意事項(xiàng)、禁忌證、副作用和潛在危害的監(jiān)測(cè)。[共識(shí)聲明]
治療反應(yīng)的監(jiān)測(cè)
9. 在評(píng)估治療患者的疾病進(jìn)展時(shí)，考慮結(jié)合MRI和臨床標(biāo)準(zhǔn)。[弱推薦]
10. 在監(jiān)測(cè)使用疾病修飾治療的患者的治療反應(yīng)時(shí)，通常在治療開(kāi)始6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的參考腦部MRI掃描，并將其與開(kāi)始治療后12個(gè)月的進(jìn)一步腦部MRI結(jié)果進(jìn)行比較。考慮到以下幾個(gè)方面，兩次MRI掃描的時(shí)間可調(diào)整：
① 藥物的作用機(jī)制（特別是作用速度）；
② 疾病活動(dòng)（包括臨床和MRI標(biāo)準(zhǔn)）。[共識(shí)聲明]
11. 在監(jiān)測(cè)使用疾病修飾治療的患者的治療反應(yīng)時(shí)，評(píng)估MRI中新的或明確擴(kuò)大的T2病變，輔以釓增強(qiáng)病灶，是首選的MRI監(jiān)測(cè)方法。評(píng)估這些參數(shù)需要：
① 高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的MRI掃描；
② 具有MS經(jīng)驗(yàn)的資深閱片者進(jìn)行解讀。[共識(shí)聲明]
12. 在監(jiān)測(cè)使用疾病修飾治療的患者的治療安全性時(shí)，在下列情況下需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的參考腦部MRI掃描：
① 進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）低風(fēng)險(xiǎn)患者中每年進(jìn)行MRI掃描；
② PML高風(fēng)險(xiǎn)的患者中（JC病毒陽(yáng)性、那他珠單抗治療持續(xù)18個(gè)月以上），需要更頻繁的MRI掃描（每3～6個(gè)月）；
③ PML高風(fēng)險(xiǎn)的患者在轉(zhuǎn)換藥物時(shí)，停止目前的治療和啟動(dòng)新的治療時(shí)需要進(jìn)行MRI掃描。[共識(shí)聲明]
治療反應(yīng)不足時(shí)的策略
13. 對(duì)于使用干擾素或醋酸格拉替雷治療的患者，顯示疾病活動(dòng)證據(jù)時(shí)，提供更有效的藥物。[強(qiáng)推薦]
14. 在決定使用何種藥物時(shí)，應(yīng)與患者協(xié)商，考慮以下因素：
① 患者的特點(diǎn)與合并癥；
② 疾病嚴(yán)重程度/活性；
③ 藥物安全性概況。[共識(shí)聲明]
治療出現(xiàn)安全問(wèn)題時(shí)的策略
15. 由于無(wú)效或安全性問(wèn)題而停止使用高效藥物治療時(shí)，考慮開(kāi)始使用另一種高效藥物。開(kāi)始使用新藥時(shí)，要考慮到以下因素：
① 疾病活動(dòng)性（臨床和MRI），因?yàn)榛顒?dòng)性越強(qiáng)，開(kāi)始新治療的緊迫性越高；
② 以前使用的藥物半衰期和生物活性；
③ 疾病活動(dòng)性恢復(fù)甚至反彈的可能性（特別是那他珠單抗）。[共識(shí)聲明]
16. 在做出停止治療的決定時(shí)，要考慮疾病活動(dòng)性恢復(fù)甚至反彈的可能性，特別是那他珠單抗。[弱推薦]
長(zhǎng)期治療
17. 如果患者臨床和MRI上病情穩(wěn)定，并且沒(méi)有藥物安全性或耐受性問(wèn)題，則考慮繼續(xù)使用疾病修飾治療。[弱推薦]
特殊情況的治療：妊娠
18. 應(yīng)告知所有具有生育能力的女性患者，妊娠期間除了醋酸格拉替雷20mg / mL，沒(méi)有其他獲得批準(zhǔn)的疾病修飾藥物。[共識(shí)聲明]
19. 對(duì)于計(jì)劃妊娠的女性患者，如果疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)很高，可以考慮使用干擾素或醋酸格拉替雷，直到確認(rèn)妊娠。在一些非常特殊（疾病活躍）的情況下，妊娠期間也可以考慮繼續(xù)使用這種治療。[弱推薦]
20. 對(duì)于疾病活動(dòng)性持續(xù)較高的女性患者，一般建議延遲妊娠。對(duì)于那些盡管已經(jīng)給出該建議，但仍然決定妊娠或意外妊娠的患者：
① 在充分討論了潛在影響后，可考慮在整個(gè)妊娠期間使用那他珠單抗治療；
② 疾病非?；钴S的患者計(jì)劃妊娠時(shí)，阿侖珠單抗可能是另一種選擇，只要嚴(yán)格遵守最近一次給藥到受孕之間的4個(gè)月的間隔。[弱推薦]
醫(yī)脈通編譯自：X. Montalban et al. ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. European Journal of Neurology 2018.
